| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400423號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血球分析儀、試劑管(稀釋液管(綠色)、溶血素管(黃色)、清洗液管(藍色)、嗜酸性試管(橙色)、嗜堿性試管(白色)、廢液管(紅色))、清洗管組、操作手冊、試劑容器蓋(與試管顏色一致)、廢液容器(20L)、泵管、熱敏紙卷組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品容積阻抗法來計算通過小計數(shù)孔的細胞數(shù)量，同時測試紅細胞中血紅蛋白的含量。 |
| 注冊代理 | 上海紐泰貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 山東蘭橋醫(yī)學科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.03.03 |
| 有效期截止日 | 2012.03.03 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“上海紐泰貿(mào)易有限公司”變更為“山東蘭橋醫(yī)學科技有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400423號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400423號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diatron Messtechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 49-51/2A Ameisgasse, A-1140 Vienna, Austria |
| 生產(chǎn)場所 | 49-51/2A Ameisgasse, A-1140 Vienna, Austria；58-59 Papirgyar ut, H-1038 Budapest, Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 奧地利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血球分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Haematology analyzer |
| 規(guī)格型號 | Abacus Junior 5 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUS 0670－2006 《血球分析儀》 |
| 附件 | |
