| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400196號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 60 LH試劑條(STR)；60 LHSPR(SPR)：內(nèi)表面包被抗促黃體(生成)激素單克隆抗體(小鼠)的SPR；LH質(zhì)控品(C1)：人血清、人類促黃體(生成)激素、防腐劑；LH校準(zhǔn)品(S1)：磷酸緩沖液(0.05mol/l，pH7.5)、人類促黃體(生成)激素、蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定劑、防腐劑；LH稀釋緩沖液(R1)：磷酸緩沖液(0.05mol/l，pH7.5)、蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定劑、疊氮化鈉1克/升；MLE卡；使用說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的人體促黃體生成激素。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促黃體生成激素檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS LH |
| 規(guī)格型號 | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 5140-2008 |
| 附件 | |
