| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400118號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：磷酸緩沖液pH7.6:100 mmol/l, 三磷酸腺苷(ATP) :4 mmol/l , 醋酸鎂:10 mmol/l, 氧化型輔酶I:3 mmol/l, 己糖激酶(HK):≥25 KU/l,葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6P-DH):≥75KU/l，去蛋白試劑：高氯酸:165 mmol/l,高氯酸鹽:165mmol/l。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清，血漿和全血中的葡萄糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京邁格恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | VOBO&MUGE DIAGNOSTICS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hofstr.5a 79268 Botzingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖測(cè)定試劑盒(己糖激酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Glu-HK |
| 規(guī)格型號(hào) | 2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、 1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 5090-2008 |
| 附件 | |
