| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400112號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由便攜式主機構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定患者樣本中的活化凝血時間(ACT)、激活部分凝血活酶時間(APTT)和凝血酶原時間(PT)。其中，Hemochron Jr.Signature用于對新鮮全血樣本的檢測，Hemochron Jr.Signature+用于對新鮮或含檸檬酸鹽的全血樣本的檢測。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京博泰興業(yè)科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.21 |
| 有效期截止日 | 2013.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)場所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemochron Whole Blood Microcoagulation System |
| 規(guī)格型號 | Hemochron Jr.Signature、Hemochron Jr.Signature + |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5109-2008《血凝分析儀》 |
| 附件 | |
