| 生產(chǎn)場所 | 北京市平谷區(qū)金天涯經(jīng)濟開發(fā)區(qū) |
| 變更日期 | 2007.11.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京昌平區(qū)科技園區(qū)啟明路3號”變更為“北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號”，注冊號由“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460098號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460098號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460098號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京天新福醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火把街30號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | K髖關(guān)節(jié)假體（生物型) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國3539-46-2004《K髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、髖臼外杯。材料采用Ti6Al4V鈦合金，股骨柄、髖臼外杯表面為羥基磷灰石涂層。 |
| 有效期 | 2010.01.25 |
| 批準日期 | 2006.01.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，一般適用于相對年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖置換。也可于骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
