| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400087號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 伯樂公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：微孔板、濃縮清洗緩沖液、酶結(jié)合物、樣本稀釋液、陽性對照、陰性對照、標(biāo)準(zhǔn)品、底物和終止液組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于半定量檢測人血清或血漿中的抗Scl-70抗體，以輔助診斷硬化癥。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗Scl-70抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autoimmune EIA Anti-Scl-70 test |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1707-2006 |
| 附件 | |
