生產(chǎn)場(chǎng)所 |
臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號(hào)一樓 |
變更日期 |
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備注 |
服務(wù)機(jī)構(gòu):北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2009第3220027號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
中國(guó)臺(tái)灣 昕琦科技股份有限公司 |
地址 |
臺(tái)灣新竹市光復(fù)路二段二巷四五號(hào)一樓 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
軟性親水接觸鏡(商品名:昕睫) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó)(臺(tái))0224-2009《軟性親水接觸鏡》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
日戴型軟性親水接觸鏡,著淡藍(lán)色,由OcufilconD材料加工制成。含水量:55%±2%;總直徑(濕體):14.0±0.25mm;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑(濕體):8.4±0.25mm;中心厚度(濕體):0.11±0.02mm、0.13±0.02mm;透氧系數(shù)標(biāo)稱值:16×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì))折射率(濕體):1.410±0.5%,可見光波段的均勻透射比≥88%;后頂點(diǎn)屈光度:0.00~-12.00D。產(chǎn)品經(jīng)高溫高壓滅菌。 |
有效期 |
2013.07.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.07.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于無眼疾的近視患者,矯重視力。 |
規(guī)格型號(hào) |
55C21 |
附件 | |
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