注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461236號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
史賽克Spine公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品采用鈦合金材料材料制造。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于脊柱滑脫、脊柱退性病變、脊柱不穩(wěn)、脊柱翻修等病例。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.05.11 |
有效期截止日 |
2009.05.11 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461236號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461236號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.12.17 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
STRYKER SPINE S.A.S. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
生產(chǎn)場所 |
Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
″奧聚合″鈦合金椎間植骨融合系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
O.I.C. Implants |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3497-46-2004《″奧聚合″椎間植骨融合系統(tǒng)》 |
附件 | |
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