| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771544號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Invatec S.r.l. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Diver導(dǎo)管為單腔多功能導(dǎo)管，Diver C.E.導(dǎo)管為快速交換式血液凝塊抽吸導(dǎo)管。導(dǎo)管尖端頭部有不透射線標(biāo)記，末端20cm部分涂有LFC親水性涂層。由聚酰胺、聚乙烯、鉑銥合金等材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Diver導(dǎo)管用于：1)在冠狀動脈完全堵塞的疏通過程中支撐并牽引導(dǎo)絲；2)更換導(dǎo)絲；3)冠狀動脈遠(yuǎn)端血管的灌注、沖洗及造影；4)測量冠狀動脈血壓。Diver C.E.導(dǎo)管用于血液凝塊抽吸。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Diver 導(dǎo)管，Diver CE 導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diver catheter，Diver cloth extractor(CE) catheter |
| 規(guī)格型號 | Diver: DIV 001 018 135；Diver CE: DIV 002 014 145 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0559-2005 《導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
