| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400054號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：S0：人血清、＜ 0.1%疊氮鈉和0.025% Cosmocil** CQ。含0.0 ng/mL (nmol/L)孕酮。S1-S5： 在人血清中，水平分別大約為1.0、4.0、10.0、20.0 和40.0 ng/mL(3.18、12.72、31.80、63.60和127.20 nmol/L) 的孕酮( 純化的化學(xué)化合物)，含＜0.1%疊氮鈉和0.025% Cosmocil CQ。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)Access孕酮測定，以通過使用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清的孕酮水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access孕酮校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Progesterone Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 5049-2008 |
| 附件 | |
