| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401380號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：TAPS緩沖液、肌酐酶、肌氨酸氧化酶、抗壞血酸氧化酶、HTIB、表面活性劑、防腐劑。R3：TAPS緩沖液、肌酐酶、過(guò)氧化物酶、4-氨基氨替比林、亞鐵氰化鉀、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐診斷試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine plus ver.2 |
| 規(guī)格型號(hào) | 250 tests、4×100 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1644-2008 |
| 附件 | |
