| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222737號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由親水性丙烯酸聚合物Poly-Megma制成。T型設(shè)計(jì)，臂長(zhǎng)標(biāo)稱值4.00mm，高度標(biāo)稱值3.46mm，并有縫合孔可以縫合到鞏膜上。一次性使用產(chǎn)品，高壓蒸汽滅菌。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于開(kāi)角型青光眼非穿透性手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“IOLTECH S.A.”變更為“CARL ZEISS MEDITEC SAS”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222737號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222737號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CARL ZEISS MEDITEC SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9- France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 青光眼引流器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intra-ocular implant intended in open angle glaucoma surgery |
| 規(guī)格型號(hào) | T-FLUX NV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4502-2008《青光眼引流器》 |
| 附件 | |
