| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461112號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 施樂輝公司骨科部門 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由股骨柄組成，基體采用Ti6Al4V鈦合金制成，表面珍珠涂層由非合金鈦燒結而成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于以下患者：因創(chuàng)傷或非炎癥關節(jié)病變(NIDJD)，或骨關節(jié)炎，缺血性壞死，創(chuàng)傷性關節(jié)炎，骨垢滑脫，髖強直，骨盆骨折和初步或修復手術的患者，或 髖臼經(jīng)初步和翻修手術仍無法恢復的患者，也可用于炎癥關節(jié)病變。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.05.05 |
| 有效期截止日 | 2012.05.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brook Road, Memphis, Tennessee 38116 |
| 生產(chǎn)場所 | 見附件2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄系統(tǒng)(商品名：Synergy) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synergy Porous Coating Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附件1 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1539-2008《股骨柄系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
