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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400179號
           

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低密度脂蛋白膽固醇試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/ENG180-40-2004 《低密度脂蛋白膽固醇試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:R1:PIPES緩沖液 50mmol/l pH7.0,TOOS 2.0mmol/l,膽固醇酯酶≥600U/l,膽固醇氧化酶≥500U/l,過氧化氫酶≥600KU/l。R2:PIPES緩沖液 50mmol/l pH7.0,4-氨基安替比林 4mmol/l,過氧化物酶≥4KU/l,疊氮鈉 0.05%(w/v)。,低密度脂蛋白膽固醇試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:酶清除法用于體外定量測定人血清和血漿中的LDL-膽固醇。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400179號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1:PIPES緩沖液 50mmol/l pH7.0,TOOS 2.0mmol/l,膽固醇酯酶≥600U/l,膽固醇氧化酶≥500U/l,過氧化氫酶≥600KU/l。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn R2:PIPES緩沖液 50mmol/l pH7.0,4-氨基安替比林 4mmol/l,過氧化物酶≥4KU/l,疊氮鈉 0.05%(w/v)。
產(chǎn)品適用范圍 酶清除法用于體外定量測定人血清和血漿中的LDL-膽固醇。
注冊代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司
批準日期 2005.01.25
有效期截止日 2009.01.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 低密度脂蛋白膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Direct LDL-Cholesterol
規(guī)格型號 CH2666(R:5×252ml) CH2667(R2:3×150ml)、CH7645(R1:6×600ml) CH7646(R2:6×200ml)、
產(chǎn)品標準 YZB/ENG180-40-2004 《低密度脂蛋白膽固醇試劑盒》
附件
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