| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3300153號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高頻高壓發(fā)生、X射線源組件、平板探測(cè)器、顯示器及懸吊裝置、一體化機(jī)架(C臂和患者檢查床由可以傾斜和高度可調(diào)的一臺(tái)裝置組成)、血管準(zhǔn)直器、成像系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血管造影、X射線引導(dǎo)下的常規(guī)介入操作手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)，生產(chǎn)企業(yè)必須首先在醫(yī)療器械入境后，投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。gydjdsj.org.cn經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIEMENS AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線血管造影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray Angiography system |
| 規(guī)格型號(hào) | Artis zee multi-purpose |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4534-2008《X射線血管造影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
