| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3250031號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、電源線組成，不包括手術(shù)電極。輸出基頻為490kHz，輸出功率0-100W。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于婦科/產(chǎn)科電熱手術(shù)，包括:1)子宮圓錐切片;2)在子宮瘤或者異常組織診斷和治療中，大的病變區(qū)域的環(huán)切除;3)外部生殖系統(tǒng)的病變切除;4)大的子宮皮上瘤的切除。 |
| 注冊代理 | 廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallach Surgical Devices, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 235 Edison Road, Orange, CT 06477, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀(商品名：LEEP環(huán)切電刀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quantum 2000 ElectroSurgical System |
| 規(guī)格型號 | Quantum 2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5127-2008《高頻電刀》 |
| 附件 | |
