| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773584號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)引導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器組成。導(dǎo)引導(dǎo)管鞘有一個(gè)非錐形內(nèi)腔，用于在血管內(nèi)穿過導(dǎo)管以及灌注肝素化生理鹽水，帶有側(cè)枝和止血閥，有一個(gè)不透射線的頭端(BRITE TIP)。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將介入和/或診斷設(shè)備通過血管導(dǎo)入到周圍脈管系統(tǒng)內(nèi)的手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/郵寄地址：PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Calle CircuitoInterior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管鞘(商品名：Vista Brite Tip IG) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Introducer Guide |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4932-2008《導(dǎo)引導(dǎo)管鞘(商品名：Vista Brite Tip IG)》 |
| 附件 | |
