| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403710號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】由傳感器、晶片、樣本池、氣囊、空氣室、定標(biāo)袋、廢液池組成。產(chǎn)品有效期：2-8℃冷藏保存； 有效期：G3+、EG7+和CG4+:242天, 6+: 270天, EC8+: 213天, Crea:180天。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與i－STAT攜帶式手持血液分析儀配套使用，用于體外測(cè)定全血中特定的分析成份。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京佰利申科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Point of Care Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 104 Windsor Center DR. East Windsor，NJ 08520 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 436 Hazeldean Road Kanata，Ontario K2L－1T9 Canada |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)馍囗?xiàng)快速測(cè)試片匣(干式電極法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cartridge for i－STAT Portable Clinical Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | G3+、EG7+、6+、CG4+、EC8+、Crea |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1604-2006 |
| 附件 | |
