| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400924號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：抗體/底物試劑1：抗茶堿鼠單克隆抗體，葡萄糖-6-磷酸鹽，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉和穩(wěn)定劑；酶試劑2：用細(xì)菌葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的茶堿，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，防腐劑，含有0.1%疊氮化鈉和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8℃，豎直放置，不使用時蓋緊瓶蓋，有效期36個月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的茶堿進(jìn)行定量分析。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 茶堿檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Theophylline Assay |
| 規(guī)格型號 | 抗體/底物試劑1：28mL，酶試劑2：14mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0583-2007《 茶堿檢測試劑》 |
| 附件 | |
