| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3303049號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療制造株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由基本組成及選用件組成。基本組成包括X射線高壓發(fā)生器(MGDG-1000A)、X射線管組件(DRX-B3856HED-Mo)、X射線限束器、C形臂支架、壓迫板(18cmX24cm)、Bucky設(shè)備(18cmX24cm)、18cmX24cm攝片標(biāo)識(shí)器、C臂操作腳踏開(kāi)關(guān)、護(hù)面罩、用于更換的壓迫板；選用件見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于乳房X射線攝影。 |
| 注冊(cè)代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線乳腺機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-RAY MAMMOGRAPHY UNIT |
| 規(guī)格型號(hào) | MGU-1000A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4051-2008《X射線乳腺機(jī)》 |
| 附件 | |
