| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2542016號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞典 Biomet Cementing Technologies AB |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由脈沖清洗器和配套耗材兩部分組成。詳見附頁。性能：脈沖清洗器由鋁、不銹鋼材料制成，由0.5～0.7MPa的空氣或氮氣驅動。配套耗材采用聚乙烯、聚丙稀高分子材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是一種在骨科手術中使用骨水泥之前對將和骨水泥接觸的骨床進行脈沖清洗準備的系統(tǒng)產(chǎn)品。醫(yī)學全在.線www.gydjdsj.org.cn 目的旨在將松質骨表面的血液和碎屑清除，可以更好形成骨和骨水泥之間的微連接并優(yōu)化骨水泥滲透性。 |
| 注冊代理 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.27 |
| 有效期截止日 | 2010.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forskaregatan 1,SE-275 37 Sjobo,Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Forskaregatan 1,SE-275 37 Sjobo,Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈沖清洗系統(tǒng)(商品名：OptiLavage脈沖清洗系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OptiLavage System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 2169-2006 脈沖清洗系統(tǒng)（商品名：OptiLavage) |
| 附件 | |
