| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772559號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 GMA株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 外周介入微導管主要由管體、根部護套、把手、標記環(huán)、輔助套管組成。導管外層主要材料為聚酰胺彈性體、聚酰胺12/聚酰胺彈性體復合材料、聚酰胺12，內層材料為聚四氟乙烯，管體表面涂有親水涂層，根部護套材料為聚酰胺彈性體，把手材料主要為聚酰胺12，標記環(huán)材料為白金，輔助套管材料為聚酰胺。一次性使用產品，環(huán)氧乙烷滅菌。該產品不得用于冠狀動脈及腦血管部位的造影。 |
| 產品適用范圍 | 產品主要用于血管造影診斷及血管介入治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務機構 | 北京華盈同信醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | GMA CO.,LTD |
| 生產廠地址（中文) | 靜岡縣 袋井市淺羽3898番地-1 |
| 生產場所 | 靜岡縣 袋井市淺羽3898番地-1 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 外周介入微導管(商品名：瑪格瑞特Ⅱ) |
| 產品名稱（英文) | Peripheral Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | 根據(jù)導管頭部柔軟管段的形狀分為直頭型和彎頭型；根據(jù)使用方式又分為增強造影型、超選擇介入型。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 4364-2008 《外周介入微導管 瑪格瑞特Ⅱ》 |
| 附件 | |
