| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3652601號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材質(zhì)為乙交酯和丙交酯的共聚物，是多股編織涂層，未染色或經(jīng)D&C紫色2號(hào)染色劑染為紫色的縫線，分為帶針和不帶針兩種，規(guī)格從2到8-0。涂層材質(zhì)為乙交酯/己內(nèi)酯共聚物和乳酸硬脂酸鈣的混合物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎，并可用于眼科手術(shù)，但不適用于心血管和神經(jīng)外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.01 |
| 有效期截止日 | 2012.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road, North Haven Connecticut 06473, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：POLYSORB*) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Coated, Braided Synthetic Absorbable Sutures |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1670-2008 《合成可吸收性外科縫線》 |
| 附件 | |
