| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463032號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由圓錐形螺桿、圓柱螺桿、骨板、聯(lián)合桿、螺母和桿連接器及組件等六部分組成，采用符合GB/T 13810規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料構(gòu)成。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品表面無(wú)著色。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于從胸段到腰骶段脊柱矯形的臨時(shí)或永久性的脊柱后路內(nèi)固定，其目的在于幫助骨愈合。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨科植入物(商品名：OPUS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPUS Implant |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4524-2008《骨科植入物》 |
| 附件 | |
