| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403322號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：試劑1 (R1)：TRIS緩沖液；氯化鈉；聚乙二醇(PEG)清潔劑，穩(wěn)定劑。gydjdsj.org.cn試劑2 (R2)：TRIS緩沖液；氯化鈉；羊抗人C3c抗體和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中補(bǔ)體C3c的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 補(bǔ)體C3c測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Complement C3c FS |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:5×25 ml, R2:1×25 ml; R1:1×1000 ml, R2:1×200 ml; R1:8×50 ml, R2:8×10 ml; R1:5×80 ml, R2:5×16 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml; R1:2×20 ml, R2:1×8 ml; R1:4×20 ml, R2:2×8 ml. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4786-2008 |
| 附件 | |
