| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401885號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成成分：測定時(shí)的各組分：S-腺苷甲硫氨酸、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、a-酮戊二酸、磷酸三氯乙酯、谷氨酸脫氫酶、同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶、腺苷脫氨酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中的同型半胱氨酸。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 同型半胱氨酸液體試劑盒（循環(huán)酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Homocysteine FS |
| 規(guī)格型號 | 參看附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1655-2006 同型半胱氨酸液體試劑盒（循環(huán)酶法) |
| 附件 | |
