| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463066號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚丙烯管芯針(IVS-02M和IVS-03M為藍(lán)色,IVS-04M為綠色)、不銹鋼(AISI 304)導(dǎo)引管和聚丙烯網(wǎng)帶(單股編織)組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于如下婦科泌尿外科手術(shù)：真性壓力性尿失禁(SUI)的治療；尿道高活動(dòng)性或括約肌功能障礙引起的女性混合性尿失禁的治療；盆腔器官脫垂(POP)的修復(fù)治療。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Tyco Healthcare(UK)Manufacturing Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | 20, Garryduff Road, Ballymoney, County Antrim, BT53 7AP, Northern Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)陰道吊帶置放器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IVS TUNNELLER Intra-Vaginal Sling Placement Device |
| 規(guī)格型號(hào) | IVS-02M, IVS-03M, IVS-04M。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4729-2008《經(jīng)陰道吊帶置放器》 |
| 附件 | |
