| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2210665號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 拜耳診斷 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該儀器由主機(jī)、打印機(jī)、條碼識(shí)別器及附件組成。測(cè)量項(xiàng)目：全血的pH、pCO2、pO2、K+、 Na+、Ca++、Cl-、Glu及Hct等；標(biāo)本類型：動(dòng)脈血、毛細(xì) 血管血、靜脈或混合靜脈血；進(jìn)樣方式、標(biāo)本量：毛細(xì)管 或注射器手動(dòng)進(jìn)樣，標(biāo)本量100μL；測(cè)試時(shí)間/檢測(cè)速度 ：20s/每小時(shí)30樣本（最高)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該儀器利用電化學(xué)原理對(duì)體液中PH、血?dú)�、電解質(zhì)離子、血糖及紅細(xì)胞壓積等進(jìn)行測(cè)定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.07 |
| 有效期截止日 | 2007.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 拜耳公司，北大街63號(hào)，Mefield, MA 02052-1688 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Rapidpoint 400免維護(hù)重癥監(jiān)測(cè)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidpoint 400 system |
| 規(guī)格型號(hào) | Rapidpoint 400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/Bayer-003-2001《Rapidpoint 400免維護(hù)重癥監(jiān)測(cè)分析儀》 |
| 附件 | |
