| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453060號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)包括液晶顯示屏、離心泵、滾壓泵、自動管夾、液位傳感器、支架、可升降底座(此次注冊不包括管路等一次性使用耗材部分)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)使用離心泵作為動脈支持，主要用于在心肺旁路手術(shù)中泵送人體血液及心肌停跳液(不超過6小時)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rand S.r.l |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Via Statale 12 n. 62, 41036 Medolla (MO), ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外循環(huán)支持系統(tǒng)(商品名：Performer CPB) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Performer CPB Advanced Extracorporeal Circulatory Support System |
| 規(guī)格型號 | R5100052 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 4626-2008《體外循環(huán)支持系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
