| 生產(chǎn)場所 | 北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400445號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路24號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 游離前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)Free Prostate Specific Antigen(FPSA)Chemiluminescence Quantitative Immunoassay Kit |
| 產(chǎn)品標準 | 游離前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | PSA單克隆抗體，酶標記F-PSA單克隆抗體等。產(chǎn)品有效期：于2～8℃溫度下保存，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書，包裝標簽。 |
| 有效期 | 2012.03.30 |
| 批準日期 | 2008.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清或血漿中的游離PSA含量。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
