| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401446號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由半導(dǎo)體激勵(lì)Nd:YAG倍頻激光器、光纖傳輸系統(tǒng)、電源及控制系統(tǒng)、腳閘、安全防護(hù)系統(tǒng)組成 ，不包括裂隙燈顯微鏡系統(tǒng)、檢眼鏡、眼內(nèi)探針。*基模 ；激光波長(zhǎng)532、561、659nm分別輸出；終端輸出功率： ＜1500mW（532nm)，＜600mW（561)，＜600mW（ 659nm)；激光能量不穩(wěn)定度≤±15%；與Z-1000系列激光 裂隙燈適配器配合使用時(shí)，其治療部位光斑直徑為（ 50-1000μm)±30%；脈沖寬度在0.01-3.0秒之間連續(xù)可 調(diào)；脈沖間隔在0.05-1.0秒之間連續(xù)可調(diào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于視網(wǎng)膜光凝、全視網(wǎng)膜光凝及對(duì)視網(wǎng)膜和脈絡(luò)膜中的血管和非正常結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)光凝的治療中。 |
| 注冊(cè)代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 2400 Condensa Street， Santa Clara， CA95051-0901 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2400 Condensa Street， Santa Clara， CA95051-0901 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 多彩眼科激光機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Novus Varia Ophthalmic Laser |
| 規(guī)格型號(hào) | Novus Varia。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL 0716《多彩眼科激光機(jī)》 |
| 附件 | |
