| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661180號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 環(huán)甲膜穿刺套裝主要由帶固定翼的套管，頸帶，安裝好的塞子，錐形穿刺針，一次性注射器，連接管，解剖刀部件構(gòu)成。套管由塑料材料制成，連接管由硅膠材料制成，手術(shù)刀和穿刺針由不銹鋼制成。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于有窒息危險(xiǎn)時(shí)，在急診情況下有上呼吸阻塞，而氣管插管失敗或氣管切開術(shù)不能安全進(jìn)行或不能及時(shí)進(jìn)行時(shí)，以緩解氣道阻塞的情況。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.06 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"美國(guó)泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661180號(hào)(更)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2661180號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Willy Rusch GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Willy Rusch Str, 4-10;D-71394,, Kernen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Willy Rusch Str, 4-10;D-71394, Kernen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)甲膜穿刺套裝 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheoquick Emergency coniotomy set |
| 規(guī)格型號(hào) | 120600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1907-2006《環(huán)甲膜穿刺套裝》 |
| 附件 | |
