| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1103024號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由鉆頭、扳手、骨錐、絲錐、彎板鉗、鑷子、板剪、套管針、起子和手柄等組成。手術(shù)工具主體材料為符合YY/T0294.1規(guī)定的P型不銹鋼。手術(shù)工具頭端硬度不小于330HV0.5，表面粗糙度不大于3.2um。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于口-頜-面矯形手術(shù)，固定骨骼碎片，也可用于加強(qiáng)矯形手術(shù)過程中的弱骨組織。該產(chǎn)品不得用于脊柱。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Neurosurgery |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 125 Cremona Dr Goleta CA 93117 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱頜面固定系統(tǒng)手術(shù)工具(商品名：Timesh) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cranial Fixation system Instrumentation |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4583-2008《顱頜面固定系統(tǒng)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
