| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661827號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 氣管切開插管主要由PVC材料制成。分帶套囊和無套囊兩種。主要由內(nèi)包或不包不銹鋼彈簧圈的導管，接頭，充氣管，及發(fā)音閥，咳嗽帽等配件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于氣管切開的病人造瘺，尤其是氣管腫瘤病人喉部狹窄，短期使用時，使用帶套囊的套管。 |
| 注冊代理 | 美國泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.14 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由"美國泰利福公司北京代表處"變更為"泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司"；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661827號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661827號(更)"。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Willy Rusch GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Willy-Rusch-Str.4-10,D-71394 Kernen Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Willy-Rusch-Str.4-10,D-71394 Kernen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣管切開插管及附件(商品名：TracheoFlex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tracheostomy tube |
| 規(guī)格型號 | 120000，120001，120100，120304，120502，120504，121182，121800，121801，121802，121804，507800，507900。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0970-2006《氣管切開插管》 |
| 附件 | |
