注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2542876號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由注射器主機(jī)組成,不含藥物、藥盒和配套注射針。gydjdsj.org.cn劑量精度:0.2ml以下時(shí)誤差為±0.025ml,0.2ml以上時(shí)誤差為±10%;最大注射體積:0.8ml,誤差±10%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于皮下注射雪蘭諾公司生產(chǎn)的重組人生長(zhǎng)激素。 |
注冊(cè)代理 |
雪蘭諾新加坡私人有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
中國(guó)藥材集團(tuán)公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.09.27 |
有效期截止日 |
2012.09.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Serono Europe Limited |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
56 Marsh Wall,London E14 9TP |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen ,Austria |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
英國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
電子注射器(商品名:easypod) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Pen Injector |
規(guī)格型號(hào) |
U1222101 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 4565-2008 《電子注射器》 |
附件 | |
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