| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403011號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：包被有兔抗人脂蛋白(a)的γ-球蛋白成分的聚苯乙烯凍干顆粒。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)上通過顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法對人血清和肝素化血漿中的脂蛋白(a)[Lpa]進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂蛋白(a)測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex Lp(a) Reagent |
| 規(guī)格型號 | OQHL 11:3x2ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4640-2008 |
| 附件 | |
