| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3663236號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克歐洲公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Günther Tulip 腔靜脈濾器由腔靜脈濾器、放送器、導(dǎo)入鞘管、手柄及附件組成。材料：濾器：304不銹鋼；放送器：尼龍、不銹鋼；鞘管：多聚醚甲酮（PEEK)；手柄：塑料。產(chǎn)品附件包括：導(dǎo)絲、穿刺針。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Günther Tulip 腔靜脈濾器被設(shè)計用于在對深靜脈血栓進(jìn)行溶栓治療過程中，置入下腔靜脈以預(yù)防血栓導(dǎo)致的肺梗塞 。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William Cook Europe ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Günther Tulip 腔靜脈濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Günther Tulip Vena Cava MReye Filter |
| 規(guī)格型號 | IGTCFS-45-FEM、IGTCFS-80-JUG、IGTCFS-65-UNI |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/DAM 0737-2005 《Gunther TulipTM腔靜脈濾器》 |
| 附件 | |
