| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2302250號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由控制臺(tái)、C形臂機(jī)架、高壓發(fā)生器、X射線管、影像增強(qiáng)器、監(jiān)視器、圖像處理器等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 性能：透視管電壓：40kV～120kV(Radius R9)，40kV～110kV(Radius S9)；攝影管電壓：40kV～120kV(Radius R9)，40kV～110kV(Radius S9)；連續(xù)透視管電流：0.2～4mA；攝影管電流：23.5～65mA；攝影電流時(shí)間積：1～250mAs；X射線管：Radius R9型為旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極、轉(zhuǎn)速3000r/min、大焦點(diǎn)0.6mm、小焦點(diǎn)0.3mm，Radius S9型為固定陽(yáng)極、大焦點(diǎn)1.5mm、小焦點(diǎn)0.6mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于X射線透視攝影診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京佳龍科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京佳龍科技開發(fā)有限公司、IMD(北京)醫(yī)療器械有限公司、北京德海爾醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.29 |
| 有效期截止日 | 2008.10.29 |
| 備注 | 增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)“IMD(北京)醫(yī)療器械有限公司,北京德海爾醫(yī)療技術(shù)有限公司”，注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2302250號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2302250號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | I.M.D. INTERNATIONAL MEDICAL DEVICES S.P.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Aldo Moro 5/7, I-24020 Scanzorosciate (BG), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Aldo Moro 5/7, I-24020 Scanzorosciate (BG), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mobile C-arm X-ray Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | RADIUS S9 / RADIUS R9 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3916－30《移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
