| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402929號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：類風(fēng)濕因子試劑：由包被有人γ-球蛋白/綿羊抗人γ-球蛋白免疫復(fù)合物的聚苯乙烯凍干顆粒組成；類風(fēng)濕因子輔助試劑：聚乙二醇水溶液(約為100g/L)。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于BN*系統(tǒng)通過顆粒增強(qiáng)免疫散射比濁法對(duì)人血清中的類風(fēng)濕因子 (RF) 進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(散射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex RF |
| 規(guī)格型號(hào) | OUUA 13：類風(fēng)濕因子試劑：3x2 mL，類風(fēng)濕因子輔助試劑：3x2 mL；OUUA 21：類風(fēng)濕因子試劑：4x4 mL，類風(fēng)濕因子輔助試劑：4x3.5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4517-2008 |
| 附件 | |
