| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212706號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由術(shù)中監(jiān)護(hù)主機、前置放大器、恒流電刺激器、聲音刺激器組成。本次注冊不包括閃光刺激器、磁刺激器，視覺刺激器，檢測電極和電鍍外科探測器。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 腦電幅頻特性：在1Hz-30Hz偏差范圍內(nèi)，誤差不超過+5%-- -30%；肌電檢測靈敏度10μV，20μV，50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可調(diào)，誤差范圍±10% ；恒流刺激器刺激電流輸出范圍0-100mA，刺激頻率1Hz-90Hz，刺激脈寬可選擇50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于專業(yè)醫(yī)生術(shù)中監(jiān)測患者腦電圖、肌電圖和聽覺誘發(fā)電位。 |
| 注冊代理 | 深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cadwell Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生產(chǎn)場所 | 909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 術(shù)中監(jiān)護(hù)系統(tǒng)(商品名：Cadwell Cascade) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cadwell Cascade |
| 規(guī)格型號 | Cascade |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2213-2005《術(shù)中監(jiān)護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
