| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662518號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 擴(kuò)張器由擴(kuò)張器座和擴(kuò)張器組成。擴(kuò)張器的材料：聚乙烯和特氟隆；擴(kuò)張器座的材料：塑料(聚碳酸酯)；涂層：親水材料(聚乙烯吡咯烷酮)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 擴(kuò)張器設(shè)計(jì)用于經(jīng)皮擴(kuò)張皮膚和皮下組織，導(dǎo)入導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管或支架，進(jìn)行介入診斷或治療手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海助恒醫(yī)療器械有限公司、濟(jì)南富源醫(yī)療器械有限公司、珠海保稅區(qū)城富醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 擴(kuò)張器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Dilator Set |
| 規(guī)格型號(hào) | JCD, TJCD. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4308-2008 《擴(kuò)張器》 |
| 附件 | |
