| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402911號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 分析儀主機包括傳送臂、廢棄試條接受盤、內置打印機、功能鍵等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀通過與羅氏Comber 10 test M尿十項檢測試紙條配合使用，可對臨床尿液進行化驗檢查，包括尿pH、尿白細胞、尿亞硝酸鹽、尿蛋白、尿糖、尿酮體、尿膽原、尿膽紅素、尿比重、尿紅細胞。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半自動尿液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Miditron Junior II |
| 規(guī)格型號 | Miditron Junior II |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4600-2008 《半自動尿液分析儀》 |
| 附件 | |
