| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450934號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品吸附材料為聚乙烯醇凝膠固定的色氨酸，血流率大于200ml/min，濾過液流率大于500ml/min。限一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于吸附血漿中有害物質(zhì)，改善免疫性神經(jīng)疾病。 |
| 注冊代理 | 北京韶華松和貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京華旭眾和科貿(mào)有限公司、上海強健醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"Asahi Medical Co.,Ltd(日本旭醫(yī)療株式會社)"變更為"Asahi Kasei Kuraray MedicalCo.,Ltd(旭化成可樂麗醫(yī)療株式會社)"；售后服務(wù)機構(gòu)由"北京韶華松和貿(mào)易有限公司"變更為"北京華旭眾和科貿(mào)有限公司；上海強健醫(yī)療器械有限公司"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450934號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450934號(更)"原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co.,Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都千代田區(qū)神田美土代町9番地1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 選擇性血漿成份吸附器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Plasmaperfusion Column |
| 規(guī)格型號 | IMMUSORBA TR-250 TR-350 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0671《選擇性血漿成分吸附器》 |
| 附件 | |
