| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3451074號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由外殼、空心纖維和接頭組成，主要構(gòu)成材料為聚碳酸酯、聚亞氨酯等。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 空心纖維透析器的HE型用于成人慢性血液透析；SMC型配合H.E.L.P血脂分離機(jī)用于血漿透析。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Medizintechnologie GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73 - 79，D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bellco s.r.l., Via Camurana, 1, 41037 Mirandola (MO) - Italy; Bellco s.r.l., Strada Crescentino, 13040 Saluggia (VC) - Italy; B. Braun Carex S.p.A., |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 空心纖維透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diacap HE/ SMC Dialyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | HE 1200, HE 1400, HE 1700, SMC 1.8 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0599－2005《空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
