| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463030號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由籠狀主體、型圓形端蓋、型橢圓形端蓋組成，采用符合ISO 5832-2規(guī)定的純鈦材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。包裝為非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于置換椎體或整個椎骨。用于替代由于腫瘤或創(chuàng)傷造成的塌陷、損壞或不穩(wěn)定的所有節(jié)段(C1-L5)的椎體或椎骨，用于雙皮質(zhì)切除和椎體切除的病例。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I.Marticot -33610Cestas France |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I.Marticot -33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定器材(商品名：VBOSS椎體植入物) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VBOSS Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 4515-2008《脊柱內(nèi)固定器材》 |
| 附件 | |
