| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)半圖村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050340號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海北加生化試劑有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)真南路5008號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿微量白蛋白免疫透射比濁法測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402549/A《尿微量白蛋白免疫透射比濁法測(cè)定試劑盒》Q/TCTF13-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要成分：PH7.0-7.4磷酸鹽緩沖液、羊抗人白蛋白抗血清、聚乙二醇6000。主要技術(shù)要求 如下：1、試劑外觀為黃色澄清液體；2、試劑空缺吸光度 ≤0.05A；3、精密度：水平1（10mg/L)：CV≤20%，水平 2（60mg/L)：CV≤10%；4、正確度：高低兩個(gè)水平上在 參考血清標(biāo)示值±10%范 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外測(cè)定人體尿微量白蛋白的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100ml |
| 附件 | |
