| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772299號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該導(dǎo)管由螺紋導(dǎo)管、套管、連接件/導(dǎo)管座、保護(hù)管、導(dǎo)管加強(qiáng)件和X射線可視標(biāo)記組成。螺紋導(dǎo)管是由304不銹鋼絲纏繞成的螺旋結(jié)構(gòu)，套管材料為聚酰胺彈性體。導(dǎo)管涂有二甲基聚硅氧烷油。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮穿刺腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)中確保導(dǎo)絲通過包括冠狀動脈完全閉塞在內(nèi)的變狹窄的病變部位。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,463-0024, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 JAPAN；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkaidi Amphur Muang,Pathumthani 12000,泰國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 螺紋穿通導(dǎo)管(商品名：Tornus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Catheter |
| 規(guī)格型號 | AT24135，AT35135 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0993-2007 《螺紋穿通導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
