| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3242778號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：激光波長：1320nm。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 末端額定輸出功率：10W。脈沖寬度：350μS。脈沖重復頻率：20Hz-60Hz。Performance: Laser wavelength:1320nm.Power: 10W.Pulse Duration: 350μS.PulseRepetition Rate: 20Hz-60Hz.結(jié)構(gòu)和組成：產(chǎn)品由主機(包括Nd:YAG激光器、激光電源、控制系統(tǒng))、光纖傳輸系統(tǒng)、自動光纖回收器及安裝組件、腳踏開關(guān)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于由于血液逆流導致大、小隱靜脈曲張及無功能性的淺表支靜脈曲張。Itintended to treatment of reflux of the great andsmall saphenous vein associated with varicose andsuperificial incompetent tributary veinsassociated with varicose veins and varicosities. |
| 注冊代理 | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | New Star Lasers, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9085 Foothills Blvd., Roseville, California 95747, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 9085 Foothills Blvd., Roseville, California 95747, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(商品名：CoolTouch CTEV Nd:YAG Laser System) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CoolTouch CTEV Nd:YAG Laser System |
| 規(guī)格型號 | 主機型號：NS 160光纖型號：1600R |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4473-2008《摻釹億鋁石榴石激光治療機》 |
| 附件 | |
