| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212741號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是一種可彎曲的電極導(dǎo)管，一次性無菌產(chǎn)品，由近端接頭、導(dǎo)管和前端電極環(huán)組成。導(dǎo)管內(nèi)部為不透射線的聚酰胺、導(dǎo)管中層為網(wǎng)狀銅絲、導(dǎo)管外層為聚亞安脂，環(huán)狀電極為鉑銥合金。電極導(dǎo)管的頂端可經(jīng)位于導(dǎo)管近端的裝置操縱。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在心內(nèi)和血管內(nèi)診斷多種心律失常。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電生理電極導(dǎo)管(商品名：eValuator) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrophysiology Catheter |
| 規(guī)格型號 | 402720, 402721, 402722, 402723, 402725, 402726。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4266-2008《電生理電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
