| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3540496號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：蓄電池、主機、接頭部件（三葉接頭等五種)。醫(yī)學(xué)全在線 轉(zhuǎn)速：1281554 主機≥15000rpm,8000三葉接頭≥1100rpm,8020髖臼銼接頭≥300rpm,8040擺動鋸接頭≥13000cpm，8050往復(fù)鋸接頭≥11000cpm,8080克氏針/斯氏釘接頭≥1100rpm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)室中對病人施行骨科手術(shù)。嚴(yán)禁用于神經(jīng)科開顱手術(shù)和脊柱手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 昌寧科儀貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 昌寧科儀貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.30 |
| 有效期截止日 | 2006.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | De Soutter Medical Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | River Park Industrial Estate,Billet Lane,Berkhamsted,Herts,HP4 1HL England |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨科動力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Modular Large Bone Instrument System |
| 規(guī)格型號 | MCX-500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)Q/CN 001-2001《骨科動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
